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岗位职责： 1.协助公司医疗器械产品注册工作，如国内NMPA工作，国际CE、FDA认证注册工作等（包括：外部检验跟进、技术文档撰写、注册申报、评审沟通及体考协助等）； 2.协助产品注册认证过程中与检测机构、注册认证机构老师的联络沟通，解决外部检验、注册认证审批过程的问题； 3.负责医疗器械注册过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行（包括：负责与第三方机构对接，检验有关技术文件编写及检测进度跟进等）； 4.协助负责国家监管机构医疗器械法规、标准、技术指南等文件的收集、更新、转换和宣贯，为产品团队提供法规输入，确保产品符合法规要求。 任职资格： 统招一本院校本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械等相关专业。
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您目前还没有登录：立即登录岗位职责： 1.协助公司医疗器械产品注册工作，如国内NMPA工作，国际CE、FDA认证注册工作等（包括：外部检验跟进、技术文档撰写、注册申报、评审沟通及体考协助等）； 2.协助产品注册认证过程中与检测机构、注册认证机构老师的联络沟通，解决外部检验、注册认证审批过程的问题； 3.负责医疗器械注册过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行（包括：负责与第三方机构对接，检验有关技术文件编写及检测进度跟进等）； 4.协助负责国家监管机构医疗器械法规、标准、技术指南等文件的收集、更新、转换和宣贯，为产品团队提供法规输入，确保产品符合法规要求。 任职资格： 统招一本院校本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械等相关专业。
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